IMPAC Ingénierie®, marque du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l’ingénierie et du consulting en France. Nous accompagnons depuis plus de 30 ans, les plus grands industriels dans des secteurs variés tels que la pétrochimie, la pharmaceutique, l’industrie, l’agroalimentaire, l’énergie ou encore la chimie.
Forts du savoir-faire de nos 300 collaborateurs passionnés, nous accompagnons et guidons nos clients à chaque étape du cycle de vie d’un projet.
Nos 6 agences, réparties à travers la France, assurent un suivi et une relation de proximité permettant de répondre aux projets les plus exigeants.
Pour accompagner sa croissance, IMPAC Ingénierie® recrute des personnes motivées prêtes à relever les défis de demain.
Si l’excellence et le leadership sont vos leitmotivs, n’attendez plus, rejoignez les équipes #IMPAC !
Partagez notre passion et nos ambitions en rejoignant nos équipes comme Chargé(e) d’affaires réglementaires.
POSTE ET MISSIONS :
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un profil de Chargé d’Affaires Réglementaires Pharma (F/H).
En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires, vos missions seront :
- Assurer la préparation et/ou revue des documents réglementaires CMC
- Rédiger des dossiers module
- Assurer le suivi des dossiers de demandes et les réponses aux questions des autorités compétentes
- Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires
- Coordonner et planifier les plans d’élaboration des différents dossiers techniques
- Réaliser la veille réglementaire nationale et internationale
PROFIL :
De formation scientifique, vous avez un diplôme de Pharmacien ou d’Ingénieur, et vous avez acquis une première expérience dans les affaires réglementaires au sein d’une industrie pharmaceutique.
Vous connaissez les référentiels pharmaceutiques (BPF et GMP) et vous avez déjà rédigé des modules réglementaires en autonomie.
Vous parlez anglais couramment.
Rigoureux(se), à la fois analytique et synthétique, vous avez par ailleurs d’excellentes qualités relationnelles, une forte adaptabilité et une réelle capacité de travail en autonomie.
